Die Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach § 35a SGB V

Ablauf und rechtliche Fragestellungen der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V werden dargestellt. Anhand der gesetzlichen und untergesetzlichen Bestimmungen wird untersucht, wie aus medizinisch und sozialrechtlich identifizierten Nutzenpotentialen ein Nutzen im Sinne der Versichertengemeinschaft ermittelt und bewertet werden kann.

Seit dem Jahr 2011 wird gemäß § 35a SGB V der Nutzen aller neu zugelassenen Arzneimittel vom IQWIG bewertet. Das Ergebnis der Nutzenbewertung ist für die Versichertengemeinschaft und die pharmazeutischen Unternehmer von gleichermaßen hoher Bedeutung.

Eine Legaldefinition des Nutzenbegriffs allerdings besteht bis heute nicht.

Die vorliegende Publikation beleuchtet das Verfahren der Nutzenbewertung und die sich in der Anwendung des § 35a SGB V stellenden Rechtsfragen. Aus den gesetzlichen und untergesetzlichen Bestimmungen wird der Nutzenbegriff geschärft und untersucht, wie aus medizinisch und sozialrechtlich identifizierten Nutzenpotentialen ein Nutzen im Sinne der Versichertengemeinschaft ermittelt und bewertet werden kann.

Autorentext

Christian Martin studierte Rechtswissenschaften an der Philipps-Universität in Marburg. Nach einer Tätigkeit als wissenschaftlicher Mitarbeiter in einer internationalen Rechtsanwaltskanzlei in Frankfurt arbeitet er im Hessischen Wirtschaftsministerium.

Inhalt

Der Vertrieb von Arzneimitteln im System der GKV Bisherige Konzeptionen der Nutzenbewertung und Kostensenkungsinstrumente im Sozialrecht Die Nutzenbewertung und Erstattungsvereinbarung nach dem Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelmarkts - AMNOG Der Nutzenbegriff im SGB V