Validation de l'équipement analytique

La validation est un élément essentiel des bonnes pratiques de fabrication (BPF). Elle est donc un élément du programme d'assurance qualité associé à un produit ou à un processus particulier. La validation est une composante des cGMP (current good manufacturing practice). Il existe de nombreuses définitions, dont celle de la Food and Drug Administration (FDA, USA), qui a défini la validation d'un processus comme l'établissement de preuves documentées fournissant un degré élevé d'assurance qu'un processus spécifique produira de manière constante un produit répondant à ses spécifications et caractéristiques de qualité prédéterminées.

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O autor está associado ao Departamento de Farmácia, Kunwar Haribansh Singh College of Pharmacy.