Anhebung der wissenschaftlichen Standards für die Entwicklung neuer Medikamente

Die Entwicklung neuer Medikamente ist trotz explosiver Fortschritte in der Grundlagenforschung, insbesondere in der Humangenomik, und trotz enormer Investitionen seitens der Regierung und der Industrie in eine Flaute geraten. 2007 war in den USA das schlechteste Jahr seit einem Vierteljahrhundert, was die Zulassung neuer Medikamente angeht. Dieses Buch schlägt vor, die wissenschaftlichen Standards für die Zulassung neuer Medikamente anzuheben, um den "Wettlauf nach unten" zu beenden, den die biopharmazeutische Industrie derzeit führt, und die Rolle der US-Regierung bei der Entwicklung neuer Medikamente nach dem Vorbild des Manhattan-Projekts und des Humangenomprojekts zu stärken.

Autorentext

Michael J. Malinowski ist Ernest- und Iris-Eldred-Associate-Professor für Rechtswissenschaften und Lawrence-B.-Sandoz-Jr.-Stiftungsprofessor für Rechtswissenschaften am Paul M. Hebert Law Center der Louisiana State University. Er schloss sein Studium an der Tufts University mit summa cum laude ab und erwarb einen J.D. an der Yale Law School, wo er als Redakteur für das Yale Law Journal tätig war.