Auswirkungen der Pharmakovigilanz im aktuellen indischen Pharmazieszenario

Pharmakovigilanz (PV) ist die pharmakologische Wissenschaft, die sich mit der Erkennung, der Bewertung, dem Verständnis und der Vorbeugung von unerwünschten Wirkungen, insbesondere von Langzeit- und Kurzzeit-Nebenwirkungen von Arzneimitteln, befasst. Immer mehr Menschen verwenden neuere und wirksamere Arzneimittel für verschiedene Krankheiten, die im Zuge des wissenschaftlichen Fortschritts hergestellt werden. Sicherheit und Wirksamkeit sind die beiden Hauptanliegen bei jedem Medikament. In den letzten Tagen hat die Bedeutung der PV zugenommen, und mit den aktuellen öffentlichkeitswirksamen Arzneimittelextraktionen durch die Aufsichtsbehörden sind die Verbraucher und andere Personen sensibler für die Vorteile und Gefahren von Arzneimitteln geworden. Die zunehmende Besorgnis über die Arzneimittelsicherheit in den letzten Jahren und einige öffentlichkeitswirksame Rücknahmen von Arzneimitteln haben dazu geführt, dass die verschiedenen Interessengruppen, vor allem die Zulassungsbehörden, die Messlatte höher legen. Um PV zu verstehen, ist ein hohes Maß an Fachwissen erforderlich, um Arzneimittelrisiken schnell zu erkennen und das Produkt gegen eine unangemessene Entfernung zu verteidigen. Diese Übersicht gibt einen systematischen Ansatz für die Pharmakovigilanz und die verschiedenen Strategien und Vorschläge für den Aufbau, die Aufrechterhaltung und die Umsetzung eines robusten Pharmakovigilanzsystems.

Autorentext

Die Autorin ist wissenschaftliche Mitarbeiterin in der Entwicklung von Darreichungsformen mit neuartigen Verabreichungssystemen, spezialisiert auf Formulierungen mit verlängerter Wirkstofffreisetzung von antiviralen Medikamenten, und hat zahlreiche Forschungspublikationen in mehreren internationalen Fachzeitschriften mit Impact-Faktor veröffentlicht.