cGMP-Vorschriften für die Marktzulassung

Während der Lagerung, des Transports, der Ausstellung und bis zum Verzehr des Produkts sollte die Verpackung Schutz, Identifizierung, Information, Bequemlichkeit und Konformität für das Produkt bieten. Bei der Auswahl eines Verpackungsmaterials ist es wichtig, das Produkt, den Markt, das Vertriebssystem und andere verfügbare Einrichtungen genau zu kennen. Bei der Gestaltung von Arzneimittelverpackungen sollten Aspekte wie Kindersicherheit, korrekte Dosierung, Rückverfolgbarkeit für den Patienten, Produktmanipulationen und Abzweigung von Arzneimitteln berücksichtigt werden. Krankenhäuser, Kliniken, Heime für betreutes Wohnen, Arztpraxen und Einzelverbraucher fühlen sich jetzt aufgrund der ernsthaften zusätzlichen Besorgnis über Arzneimittelfälschungen und der Besorgnis über den Terrorismus stärker in die Pflicht genommen.

Autorentext

Sreenu Thalla. Außerordentlicher Professor, Abteilung für Pharmakologie, Chalapathi Institute of Pharmaceutical Sciences (Autonomous), Guntur, Andhra Pradesh, Indien. Sein Forschungsinteresse gilt den regulatorischen Richtlinien für die Marktzulassung.