Développement de la formulation et caractérisation d'une matrice de comprimés pour le CTDD

La présente étude porte sur la formulation et la caractérisation d'un comprimé matriciel pour une administration ciblée au niveau du côlon en vue de prolonger la libération du médicament dans le segment colique. Les polymères utilisés étaient l'hydroxypropylméthylcellulose, l'eudragit L-30.D55. Les comprimés ont été préparés par la technique de granulation humide en utilisant de l'eau. Les granules ont été soumis à une évaluation de pré-compression telle que la densité en vrac, la densité de tapotement, l'indice de compressibilité, le rapport de hausners, la distribution de la taille des particules et la perte au séchage. Il a été conclu que les granules présentaient une bonne compressibilité et de bonnes propriétés d'écoulement. Les comprimés préparés ont également été évalués pour les paramètres de post-compression tels que la dureté, l'épaisseur, la dissolution in-vitro et les études de stabilité. Parmi les huit formulations, F8 a montré de bons résultats. Des études de dissolution in vitro ont été réalisées pendant 12 heures en utilisant du HCl 0,1 N pendant 2 heures et un pH de 7,2 pendant les 10 heures restantes. Les études de dissolution in-vitro ont montré que la formulation F8 libère 91,9 % du médicament. Des études de stabilité ont été réalisées pour la formulayion F8 à 25 C/60% RH et 40 C/75% RH pendant 30 jours.

Autorentext

M. Vikas S. Ahirrao est professeur assistant au RSM N.N. Sattha College of Pharmacy, Ahmednagar (Maharashtra). il a 01 année d'expérience dans l'enseignement. il a un excellent parcours dans une institution académique de grande renommée et est activement engagé dans l'enseignement, l'administration et la recherche.

Klappentext

La présente étude porte sur la formulation et la caractérisation d'un comprimé matriciel pour une administration ciblée au niveau du côlon en vue de prolonger la libération du médicament dans le segment colique. Les polymères utilisés étaient l'hydroxypropylméthylcellulose, l'eudragit L-30.D55. Les comprimés ont été préparés par la technique de granulation humide en utilisant de l'eau. Les granules ont été soumis à une évaluation de pré-compression telle que la densité en vrac, la densité de tapotement, l'indice de compressibilité, le rapport de hausners, la distribution de la taille des particules et la perte au séchage. Il a été conclu que les granules présentaient une bonne compressibilité et de bonnes propriétés d'écoulement. Les comprimés préparés ont également été évalués pour les paramètres de post-compression tels que la dureté, l'épaisseur, la dissolution in-vitro et les études de stabilité. Parmi les huit formulations, F8 a montré de bons résultats. Des études de dissolution in vitro ont été réalisées pendant 12 heures en utilisant du HCl 0,1 N pendant 2 heures et un pH de 7,2 pendant les 10 heures restantes. Les études de dissolution in-vitro ont montré que la formulation F8 libère 91,9 % du médicament. Des études de stabilité ont été réalisées pour la formulayion F8 à 25 C/60% RH et 40 C/75% RH pendant 30 jours.