Développement de méthodes analytiques pour les médicaments, y compris les études de stabilité

Pour produire des médicaments de qualité, l'assurance qualité à chaque étape devient le processus le plus important de nos jours. Le phénomène de mondialisation a contraint l'industrie à revoir la technologie pour répondre aux normes internationales tout en maintenant la concurrence. Les directives actuelles de l'ICH exigent que l'analyse des échantillons pour les tests de stabilité soit faite en utilisant le SIAM et validée après des tests de stress sur le médicament dans une variété de conditions, y compris l'hydrolyse (à différents pH), l'oxydation, la photolyse et la dégradation thermique. Ce livre contient un compte rendu détaillé des méthodes d'analyse du thiocolchicoside et de sa combinaison avec le protocole de stabilité proposé pour le thiocolchicoside face aux processus de dégradation acide, alcalin, oxydatif, UV et thermique. J'espère que ce livre répondra aux besoins des étudiants en pharmacie et en sciences, des facultés et aidera les chimistes analytiques à développer la qualité à chaque étape des produits pharmaceutiques au niveau industriel.

Autorentext

Ich bin ein studentenorientierter Akademiker und habe Erfahrung im Umgang mit Studentenfragen. Ich habe in pharmazeutischer Chemie promoviert und verfüge über zehn Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Fähigkeiten bei Studenten und in der Bereitstellung eines Entwicklungspfads. Ich glaube an die Entwicklung neuer Lektionen, um die Lernmöglichkeiten und das konzeptionelle Wissen der Leser zu erweitern.

Klappentext

Pour produire des médicaments de qualité, l'assurance qualité à chaque étape devient le processus le plus important de nos jours. Le phénomène de mondialisation a contraint l'industrie à revoir la technologie pour répondre aux normes internationales tout en maintenant la concurrence. Les directives actuelles de l'ICH exigent que l'analyse des échantillons pour les tests de stabilité soit faite en utilisant le SIAM et validée après des tests de stress sur le médicament dans une variété de conditions, y compris l'hydrolyse (à différents pH), l'oxydation, la photolyse et la dégradation thermique. Ce livre contient un compte rendu détaillé des méthodes d'analyse du thiocolchicoside et de sa combinaison avec le protocole de stabilité proposé pour le thiocolchicoside face aux processus de dégradation acide, alcalin, oxydatif, UV et thermique. J'espère que ce livre répondra aux besoins des étudiants en pharmacie et en sciences, des facultés et aidera les chimistes analytiques à développer la qualité à chaque étape des produits pharmaceutiques au niveau industriel.