Einer Ethik-Kommission vorgelegte Bedingungen für die Zustimmung

Ziel dieser Studie war es, die Bedingungen für die freie und informierte Zustimmung (TCLE) der Forschungsprojekte zu analysieren, die der Forschungsethikkommission der Fakultät für Gesundheit (CEP/FS) der Universität Brasília zwischen Januar und Oktober 2013 vorgelegt wurden, um zu prüfen, ob die Anforderungen der CNS-Resolutionen 196/96 (bis Juli/13) und 466/12 (Juli bis Oktober/13) erfüllt wurden. Diese Studie ist durch die Notwendigkeit gerechtfertigt, dass die wissenschaftliche Gemeinschaft Einwilligungsformulare in einer klaren und für potenzielle Forschungsteilnehmer verständlichen Sprache verfasst, damit diese ihre Autonomie wirklich frei und informiert ausüben können. Damit die Autonomie in vollem Umfang verwirklicht werden kann, muss sich dies auch in der Formulierung der ICF widerspiegeln. Vor diesem Hintergrund wurden 190 der CEP/FS vorgelegte ICF nach vier Kategorien von Parametern analysiert: 1) Struktur; 2) Einzelheiten der Forschung; 3) Analyse des Wortlauts und 4) Informationen über den Forscher. Das vergleichende Ergebnis zeigt, dass es keine signifikanten Unterschiede in der Vorbereitung der bei der CEP/FS eingereichten ICFs mit der Änderung der Resolution gab. Die Analyse ergab, dass die analysierten ICFs teilweise den Vorschriften entsprachen.

Autorentext
Edilnete Maria Bessa Bezerra hat einen Bachelor-Abschluss in Biowissenschaften, eine Spezialisierung in Bioethik und einen Master-Abschluss in Molekularbiologie von der Universität Brasília. Derzeit ist sie Doktorandin im Postgraduiertenprogramm Bioethik an der Universität Brasília und Dozentin am Colégio Militar de Brasília.