Formulierung und Entwicklung von Lamotrigin Schmelztabletten

Lamotrigin fällt in die Kategorie der Antiepileptika. Es ist ein BCS-Klasse-II-Medikament, das in Wasser unlöslich ist und eine Halbwertszeit von 24-25 Stunden bei einer Bioverfügbarkeit von 90 % hat. Um eine verbesserte In-vitro-Auflösungsrate von Lamotrigin zu erreichen, wurden Liquisolid-Tabletten mit Hilfe der QbD-DoE-Methode 32 vollfaktoriellem Design und der Design Expert Software optimiert. Alle vorbereiteten Liquisolid-Chargen wurden auf Gewichtsschwankungen, Gleichmäßigkeit des Wirkstoffgehalts, Härte, Brüchigkeit, Zerfall und Auflösung getestet. Liquisolid-Systeme wurden auch auf DSC und FT-IR getestet. Aus den Ergebnissen der Kontrollpunktanalyse der Entwurfsdaten geht hervor, dass LMLCODT1 eine höhere Wirkstofffreisetzung bei geringerer Benetzungszeit und Zerfallszeit (5,24 Sekunden) aufweist, was die Löslichkeit von Lamotrigin um 4,73 mg/ml erhöht. Daher kann diese Forschungsarbeit nützlich sein, um mit Hilfe der Liquisolid-Technik orodispersible Tabletten zu formulieren, die einen schnellen Wirkungseintritt durch schnelle Absorption ermöglichen, die Wirksamkeit maximieren, die Dosis und Dosierungshäufigkeit reduzieren und somit die Patientencompliance erhöhen.

Autorentext
Dr. Rumit M. Shah arbeitet seit 2009 als außerordentlicher Professor am Shree Naranajibhai Lalbhai Patel College of Pharmacy, Bardoli, Surat Gujarat. Er hat viele nationale und internationale Arbeiten veröffentlicht und nimmt aktiv an verschiedenen Seminaren und Konferenzen teil.