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GMP- Kalibrierungen & SOP-Kalibrierungsdokumente Mit SOP-Template
Details
Themen in diesem Buch: -Kalibrierung in Pharma/Labor -Welche Normen gibt es für die Kalibrierung? -Was bedeutet Kalibrierung, Justierung und Eichung -Kalibrierungsarten -Kalibrierungsintervall in GMP-Umgebung -Wie wichtig ist eine Akkreditierung für ein Kalibrierungservice-Unternehmen? -Welche Inhalte sollte ein Kalibrierschein in GMP-Umgebung haben? -Wie wichtig ist die Rückverfolgbarkeit von Kalibrierungsnachweisen? -Kalibrierungen Inhaus oder Extern? -Aufbau einer SOP für Kalibrierungen
Autorentext
Herr Parviz Bayegi arbeitet seit über 15 Jahren als GMP-Experte für internationale Pharma- und Medizinprodukthersteller darunter SANOFI, BD, GSK-Vaccine. Er war in verschiedenen Funktionen tätig, darunter als Produktionsleiter, QA Manager, GMP-Berater/Auditor und Projektmanager, CSV-Qualifizierungsingenieur sowie in den Bereichen Reinraum Planung, Aufbau, Organisation und Dokumentation GXP-relevanter Prozesse. Weitere Referenzen siehe www.bayegi.com
Weitere Informationen
- Allgemeine Informationen
- GTIN 09783347898776
- Sprache Deutsch
- Auflage 23002 A. 2. Auflage
- Größe H190mm x B120mm x T4mm
- Jahr 2023
- EAN 9783347898776
- Format Kartonierter Einband
- ISBN 978-3-347-89877-6
- Veröffentlichung 26.02.2023
- Titel GMP- Kalibrierungen & SOP-Kalibrierungsdokumente Mit SOP-Template
- Autor Parviz Bayegi
- Untertitel Für Pharma/Labore/Biotech/ATMP/Medical Device
- Gewicht 70g
- Herausgeber Sanvema
- Anzahl Seiten 56
- Lesemotiv Verstehen
- Genre Nichtklinische Fächer