GMP- Kalibrierungen & SOP-Kalibrierungsdokumente Mit SOP-Template

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Details

Themen in diesem Buch: -Kalibrierung in Pharma/Labor -Welche Normen gibt es für die Kalibrierung? -Was bedeutet Kalibrierung, Justierung und Eichung -Kalibrierungsarten -Kalibrierungsintervall in GMP-Umgebung -Wie wichtig ist eine Akkreditierung für ein Kalibrierungservice-Unternehmen? -Welche Inhalte sollte ein Kalibrierschein in GMP-Umgebung haben? -Wie wichtig ist die Rückverfolgbarkeit von Kalibrierungsnachweisen? -Kalibrierungen Inhaus oder Extern? -Aufbau einer SOP für Kalibrierungen

Autorentext
Herr Parviz Bayegi arbeitet seit über 15 Jahren als GMP-Experte für internationale Pharma- und Medizinprodukthersteller darunter SANOFI, BD, GSK-Vaccine. Er war in verschiedenen Funktionen tätig, darunter als Produktionsleiter, QA Manager, GMP-Berater/Auditor und Projektmanager, CSV-Qualifizierungsingenieur sowie in den Bereichen Reinraum Planung, Aufbau, Organisation und Dokumentation GXP-relevanter Prozesse. Weitere Referenzen siehe www.bayegi.com

Weitere Informationen

  • Allgemeine Informationen
    • GTIN 09783347898776
    • Sprache Deutsch
    • Auflage 23002 A. 2. Auflage
    • Größe H190mm x B120mm x T4mm
    • Jahr 2023
    • EAN 9783347898776
    • Format Kartonierter Einband
    • ISBN 978-3-347-89877-6
    • Veröffentlichung 26.02.2023
    • Titel GMP- Kalibrierungen & SOP-Kalibrierungsdokumente Mit SOP-Template
    • Autor Parviz Bayegi
    • Untertitel Für Pharma/Labore/Biotech/ATMP/Medical Device
    • Gewicht 70g
    • Herausgeber Sanvema
    • Anzahl Seiten 56
    • Lesemotiv Verstehen
    • Genre Nichtklinische Fächer

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