HPLC-Methodenentwicklung für Fingolimod

Multiple Sklerose ist die häufigste chronisch-entzündliche Erkrankung des Zentralnervensystems und die häufigste Ursache für neurologische Behinderungen bei jungen Erwachsenen. Fingolimodhydrochlorid ist das erste von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA zugelassene orale Medikament zur Behandlung von Multipler Sklerose. Fingolimod ist ein Sphingosin-1-Phosphat-Rezeptor-Modulator, der Lymphozyten in Lymphknoten sequestriert und so verhindert, dass sie zu einer Autoimmunreaktion beitragen. Bislang gibt es nur sehr wenige Methoden, um das Medikament instrumentell zu bestimmen. Dieses Buch zielt darauf ab, diese Lücke mit anschaulichen methodischen Erläuterungen und Beschreibungen zu schließen. Es wurde versucht, den Schwerpunkt auf die Art und Weise der Methodenentwicklung und -validierung gemäß den Richtlinien der offiziellen Behörden (ICH) unter Berücksichtigung aller Parameter sowie aller Abbildungen und Tabellen zu legen. Dieses Buch ist klar und verständlich geschrieben und daher ein Muss für Studenten, die einen Master- oder Bachelor-Abschluss in Pharmazie, analytischer Chemie oder anderen Fachbereichen anstreben. Forscher auf diesem Gebiet und sogar Mitarbeiter von Unternehmen, die diese Art von Medikamenten analysieren, werden dieses Buch sehr hilfreich finden. Darüber hinaus enthält dieses Buch auch eine detaillierte Beschreibung der RP-HPLC. Wir wünschen allen Lesern viel Spaß beim Lesen.

Autorentext

Somsubhra Ghosh jest adiunktem na Wydziale Analiz Farmaceutycznych i Zapewnienia Jako ci w Bharat Technology, Uluberia, Howrah, W.B. Jest autorem 3 ksi ek i 34 artyku ów opublikowanych w renomowanych czasopismach krajowych i mi dzynarodowych. Przez 8 lat pracowä w ró nych firmach farmaceutycznych. Brä udziä w wielu konferencjach.