Marktzugangsregeln für pflanzliche Arzneimittel

Die Reihe "Schriften zur Gesundheitspolitik und zum Gesundheitsrecht" des Instituts für Europäische Gesundheitspolitik und Sozialrecht (ineges) hat es sich zur Aufgabe gemacht, den permanenten Veränderungsprozess des Gesundheitswesen wissenschaftlich zu begleiten.

Im Mittelpunkt dieser Untersuchung stehen die bei pflanzlichen Arzneimitteln anwendbaren Zulassungs- und Registrierungsverfahren und die damit verbundenen Handlungsformen im europäischen «Verwaltungsverbund». Daneben wird auf die Abgrenzung pflanzlicher Arzneimittel sowie auf die verfahrensrechtlichen und gerichtlichen Rechtsschutzmöglichkeiten des Antragstellers ausführlich eingegangen. Die Arbeit soll allen an der Markteinführung pflanzlicher Arzneimittel interessierten Personen als Leitfaden dienen und unternimmt den Versuch, aus einer historischen und systematischen Darstellung der Zusammenhänge Möglichkeiten der Verbesserung und Vereinfachung einzelner Regelungen zu entwickeln.

Autorentext

Hans Jakob Stachels studierte von 2001 bis 2006 Rechtswissenschaften an der Bucerius Law School in Hamburg. Dort verfasste er von 2008 bis 2011 diese Arbeit. Zwischendurch arbeitete er bei einer Hamburger Kanzlei mit Schwerpunkt im Lebensmittel- und Arzneimittelrecht.

Inhalt
Inhalt: Einführung in die Phytotherapie Historische Entwicklung des Arzneimittelzulassungsrechts für pflanzliche Arzneimittel Abgrenzung pflanzlicher Arzneimittel Zulassungsvoraussetzungen für Arzneimittel pflanzlichen Ursprungs Registrierungsvoraussetzungen für traditionelle pflanzliche Arzneimittel Horizontale und vertikale Verwaltungskooperation im europäischen Verwaltungsverbund Verfahrensrechtlicher Rechtsschutz Gerichtlicher Rechtsschutz.