Nettoyage efficace des produits ou instruments de laboratoire

L'unité ophtalmologique de KABGAYI produit des collyres depuis 2003. Parmi les procédures de nettoyage utilisées jusqu'à présent, aucune n'a pas encore été validée. Le cromoglycate de sodium, un produit manufacturé choisi comme le pire cas a été considéré afin de valider la procédure de nettoyage de l'unité de filtration. Après la détermination des critères d'acceptation, l'expérience a été menée en utilisant une méthode validée en termes d'exactitude, de précision, de linéarité, de répétabilité, de sélectivité, de limites de détection et de quantification. Pour la validation du nettoyage, trois campagnes de production de cromoglycate de sodium ont été organisées et la collecte d'échantillons de rinçage obtenus après le nettoyage habituel a permis de valider la procédure de nettoyage en comparant la quantité de résidus récupérés avec les critères d'acceptation déjà établis. La procédure utilisée pour le nettoyage s'est avérée précise et efficace dans la mesure où elle permet d'éliminer le résidu sur l'équipement dans le respect des critères d'acceptation. La méthode de nettoyage telle que décrite dans le SOP de nettoyage de l'unité de filtration, étant efficace, peut être utilisée de manière routinière dans le nettoyage de l'unité de filtration.

Autorentext

Jean Paul Umuhire - Máster en Ciencias Farmacéuticas (Control y Garantía de Calidad). Universidad Nacional de Ruanda, Facultad de Medicina, Departamento de Farmacia.