Onkologische Verunreinigungen in pharmazeutischen Arzneimitteln: Probleme beim Rückruf von Arzneimitteln

Dieses Buch befasst sich mit karzinogenen Verunreinigungen in vermarkteten Arzneimitteln. Es enthält Informationen über den Entstehungsweg von Verunreinigungen in Arzneimitteln, ihren karzinogenen Mechanismus und analytische Methoden für ihre Bestimmung. Verunreinigungen sind unerwünschte Substanzen, die während des Herstellungsprozesses, derLagerung oder durch verunreinigte Wirkstoffeim Produkt entstehen.Diese Verunreinigungen haben ihre eigene Wirkung, diefür den Verbraucher des Produkts schädlichist.Manchmal haben Verunreinigungen ein karzinogenes und genotoxischesPotenzial, das zu DNA-Schäden und der Entstehung von Tumoren führt. In der pharmazeutischen Industriesind viele Arzneimittel mit karzinogenen Verunreinigungen kontaminiert. Wegen ihrerkrebserregenden Wirkung werden diese Arzneimittel aus Gründen der Verbrauchersicherheit vom Markt genommen. In denvergangenen zwei Jahren wurden in vielen Arzneimitteln Verunreinigungen der Nitrosaminklasse gefunden, dievom Markt zurückgerufen wurden.

Autorentext

Jayshree Godhaniya schloss ihr Studium der Pharmazie am B.K. Mody Government Pharmacy College, Rajkot, Indien, ab. Sie hat ihr Nebenprojekt über krebserregende Verunreinigungen in vermarkteten Medikamenten unter der Leitung von Dr. Amitkumar J. Vyas durchgeführt. Er ist Assistenzprofessor am B.K. Mody Govt. pharmacy college. Dr. Ashok Patel war außerordentlicher Professor am B.K. Mody College.