Paracétamol de qualité pharmaceutique

L'objectif de ce travail est d'évaluer, conformément aux exigences de la Pharmacopée Européenne, la qualité pharmaceutique de 5 lots de paracétamol synthétisé selon les principes de la chimie verte. Ces lots ont été caractérisés par des analyses qualitatives et quantitatives : chromatographie, spectroscopie infrarouge et calorimétrie différentielle à balayage. Les lots les plus conformes ont été soumis à des essais de stabilité ainsi qu'à des tests de dégradation forcée. Les analyses ont confirmé l'identité du paracétamol synthétisé, avec des corrélations FTIR > 98 %. Les puretés mesurées par CLHP-DAD ont atteint jusqu'à 77,3 %, et les lots retenus (2 et 4) étaient conformes aux normes de la pharmacopée (dosage : 99,6-100,8 % ; impuretés K < 50 ppm ; pertes à la dessiccation < 0,5 %). L'étude de dégradation forcée a montré une sensibilité accrue à l'oxydation et à l'hydrolyse. Les résultats de ce travail ont démontré la conformité du paracétamol étudié aux standards de la Pharmacopée Européenne et soulignent la nécessité de poursuivre les études de stabilité à long terme.

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Amani Sahbani, Docteur en pharmacie, titulaire de mastère de recherche "Développement des médicaments", diplômée de la Faculté de Pharmacie de Monastir.