Raloxifen-Tablette mit sofortiger Freisetzung zur Behandlung der postmenopausalen Osteoporose

Es handelt sich um eine Forschungsarbeit zur Entwicklung einer Formulierung eines Anti-Osteoporosemittels, die ein ähnliches In-vitro-Auflösungsprofil wie die Formulierung der Innovatoren aufweist. Die Patente für die Darreichungsform von Raloxifen laufen in naher Zukunft aus. Daher war es unser Ziel, eine Darreichungsform wie die des Innovator-Produkts zu entwickeln, um einen ANDA-Antrag zu stellen. Die vorliegende Studie beinhaltet die Entwicklung einer nicht verletzenden Rezeptur für eine oral verabreichbare Tablette mit sofortiger Freisetzung des Anti-Osteoporose-Medikaments mit reproduzierbarem und robustem Prozess. Die Ziele der Forschungsarbeit umfassten (i) Formulierung und Optimierung der überzogenen Tabletten von Raloxifen mit Hilfe der Versuchsplanung; (ii) Verbesserung der Auflösung und Bewertung der Freisetzungskinetik des Arzneimittels aus der Formulierung; (iii) Vergleich der Auflösungsprofile der entwickelten Formulierung mit dem innovativen Produkt.

Autorentext

La Sra. Binapani Barik, M. pharm, trabaja como profesora asistente en la Facultad de Farmacia de la Universidad de Tecnología y Gestión de Centurión, Odisha. Participa activamente en el desarrollo e investigación de productos farmacéuticos. Su área de investigación se centra en los nanopolímeros, la cronoterapia y los sistemas innovadores de administración de fármacos.