Regulatorische Perspektiven zu Nutraceutical-Rückrufen weltweit

Diese Studie bietet einen umfassenden technischen Überblick über regulatorische Anfragen und Produktrückrufe von Nutrazeutika in zehn Ländern und hebt Unterschiede bei Definitionen, regulatorischen Rahmenbedingungen und Rückrufverfahren hervor. Nutrazeutika, darunter Nahrungsergänzungsmittel, funktionelle Lebensmittel und pflanzliche Produkte, haben aufgrund ihrer Rolle bei der Gesundheitsförderung und Krankheitsprävention weltweit an Bedeutung gewonnen. Das Fehlen harmonisierter Vorschriften führt jedoch zu Herausforderungen hinsichtlich Sicherheit, Qualität und Compliance. Die Studie analysiert Rückrufdaten aus den Jahren 2019 bis 2021 in Regionen wie Amerika, Australien, Kanada, Singapur, Neuseeland, Großbritannien, China und Europa. Zu den Hauptursachen für Rückrufe zählen Verunreinigungen, falsche Kennzeichnung, nicht deklarierte Inhaltsstoffe, Verfälschungen und Sicherheitsbedenken. Jedes Land wendet unterschiedliche Mechanismen für Rückrufe an, die von Zulassungssystemen vor dem Inverkehrbringen (z. B. Kanada, China) bis hin zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen (z. B. USA) reichen. Der Vergleich zeigt gemeinsame globale Trends bei Rückrufen und unterstreicht gleichzeitig Lücken bei der Harmonisierung, den Verbraucherschutzmaßnahmen und der Durchsetzung. Die Ergebnisse unterstreichen die dringende Notwendigkeit strengerer internationaler Richtlinien und gemeinsamer Anstrengungen zur Gewährleistung von Qualität und Sicherheit.

Autorentext

Dr. Trupesh Pethani, außerordentlicher Professor an der Saurashtra University, ist ein angesehener Forscher im Bereich der pharmazeutischen Wissenschaften. Er besitzt einen M. Pharm und einen Ph.D. und hat zahlreiche Beiträge in Fachzeitschriften und Büchern veröffentlicht. Zu seinen Fachgebieten gehören Methodenentwicklung, Arzneimittelstabilität, Erstellung von Verunreinigungsprofilen, Standardisierung von Kräutern und Nanotechnologie.