Relever le niveau scientifique pour le développement de nouveaux médicaments

Le développement de nouveaux médicaments est au point mort malgré les progrès fulgurants de la recherche fondamentale, en particulier dans le domaine de la génomique humaine, et les investissements colossaux consentis par les pouvoirs publics et l'industrie. En 2007, le taux d'autorisation de nouveaux médicaments aux États-Unis a atteint son niveau le plus bas depuis un quart de siècle. Cet ouvrage propose de relever les normes scientifiques pour l'autorisation des nouveaux médicaments afin de mettre fin à la «course vers le bas» dans laquelle s'est engagé le secteur biopharmaceutique, et de renforcer le rôle du gouvernement américain dans le développement de nouveaux médicaments, à l'instar du projet Manhattan et du projet Génome humain.

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Michael J. Malinowski est professeur agrégé de droit Ernest et Iris Eldred et professeur de droit titulaire de la chaire Lawrence B. Sandoz, Jr. au Paul M. Hebert Law Center de l'université d'État de Louisiane. Il a obtenu une licence avec mention très bien à l'université Tufts et un doctorat en droit à la faculté de droit de Yale, où il a été rédacteur en chef du Yale Law Journal.