UV-spektroskopische Methode und Methodenvalidierung von Methylphenidat

Diese UV-spektrophotometrische Technik ist recht einfach, genau, präzise, reproduzierbar und empfindlich. Die UV-Methode wurde zur Quantifizierung von Methylphenidat in Tablettenformulierungen entwickelt. Dabei handelt es sich um eine Absorptionsmessung bei 288 nm (maximales Methylphenidat) im Verhältnis von Ethanol und destilliertem Wasser (89:11). Für die UV-spektrophotometrische Methode wurde die Linearität in einem Konzentrationsbereich von 1-50 µg/ml für Methylphenidat und mit einem Regressionswert von 0,9998 erhalten. Die Wiederherstellung lag im Bereich von 98-101 %. Die Standardabweichung und der % RSD lagen bei < 2 %. Es zeigte die hohe Präzision der Methode gemäß den ICH-Richtlinien. Die Methode wurde sukzessive auf pharmazeutische Wirkstoffe angewendet und gemäß ICH-Richtlinien validiert. Die Methode ist hochgenau, reproduzierbar und wirtschaftlich.

Autorentext

Tirthankar Choudhury, M. Pharm (Química Farmacêutica), PhD, F.I.C., C.C: - o autor completou o B. Pharm no ano de 2005, completou o M. Pharm em 2008 e completou o PhD em 2012. O autor também completou o F.I.C. (2021) e o C.C. (2022) do Govt. da Índia. O autor tem mais de 25 publicações em revistas internacionais e 2 patentes concedidas.

Klappentext

Diese UV-spektrophotometrische Technik ist recht einfach, genau, präzise, reproduzierbar und empfindlich. Die UV-Methode wurde zur Quantifizierung von Methylphenidat in Tablettenformulierungen entwickelt. Dabei handelt es sich um eine Absorptionsmessung bei 288 nm (maximales Methylphenidat) im Verhältnis von Ethanol und destilliertem Wasser (89:11). Für die UV-spektrophotometrische Methode wurde die Linearität in einem Konzentrationsbereich von 1 50 µg/ml für Methylphenidat und mit einem Regressionswert von 0,9998 erhalten. Die Wiederherstellung lag im Bereich von 98 101 %. Die Standardabweichung und der % RSD lagen bei < 2 %. Es zeigte die hohe Präzision der Methode gemäß den ICH-Richtlinien. Die Methode wurde sukzessive auf pharmazeutische Wirkstoffe angewendet und gemäß ICH-Richtlinien validiert. Die Methode ist hochgenau, reproduzierbar und wirtschaftlich.