Validation d'une méthode de dosage de ciclosporine A dans les collyres

La ciclosporine, difficilement soluble dans l'eau, a été formulée en collyre par dilution dans un véhicule aqueux à base de povidone, sans conservateur.Une méthode de dosage par HPLC a été développée (colonne C18, phase mobile acétonitrile/méthanol/eau) et validée.Elle s'est révélée spécifique, linéaire et reproductible avec des variations et biais faibles. Le profil d'exactitude a confirmé la fiabilité des résultats dans les limites d'acceptabilité. Le contrôle microbiologique était satisfaisant.Cette préparation est simple, fiable et réalisable en pharmacie hospitalière.

Autorentext

Dr Chema Drira, Maître de conférences agrégé en chimie analytique à la faculté de pharmacie de Monastir et chef de service de pharmacie au Centre National de greffe de moelle osseuse de Tunis.

Klappentext

La ciclosporine, difficilement soluble dans l'eau, a été formulée en collyre par dilution dans un véhicule aqueux à base de povidone, sans conservateur.Une méthode de dosage par HPLC a été développée (colonne C18, phase mobile acétonitrile/méthanol/eau) et validée.Elle s'est révélée spécifique, linéaire et reproductible avec des variations et biais faibles. Le profil d'exactitude a confirmé la fiabilité des résultats dans les limites d'acceptabilité. Le contrôle microbiologique était satisfaisant.Cette préparation est simple, fiable et réalisable en pharmacie hospitalière.